2019年12月26日,百济神州自主研发的PD-1抑制剂--替雷利珠单抗(商品名:百泽安®)正式获得国家药品监督管理局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
昨日,中国初级卫生保健基金会宣布,由初保和百济神州公司共同发起的“为你千方百济患者救助项目” 将于2020年3月6日正式启动,该项目旨在减轻符合相应医学及经济条件的、使用肿瘤免疫治疗药品百泽安(替雷利珠单抗注射液)患者的经济负担。
这是国内上市的第六款PD-1。替雷利珠单抗注射液建议售价为10,688元/支(100mg),援助项目具体方案为:首次购药买2援2,而后患者可灵活选择买2援2一年内循环,或买3援助至一年(最多不超过11个周期),直到疾病进展或项目结束(以较早者为准),计算后替雷利珠单抗年治疗费用最低约为10.69万元。具体方案为:
2 2,3 X(至一年)方案:在符合慈善援助条件下,患者首次购买2个周期,享受2个周期援助,再次购买3个周期,后续援助至1年(最长援助不超过11个周期),或至疾病进展或项目结束,以较早者为准。根据cHL推荐用药方案为例,每3周为1周期,一年治疗共18周期,在此方案下,患者仅需自费5周期。
2 2循环方案:在符合慈善援助条件下,患者首次购买2个周期,享受2个周期援助,后续以此方案循环,至疾病进展或项目结束,以较早者为准。
注:患者在自费2个周期的药物,且符合患者援助条件后,可以获得接下来2个周期的慈善援助。最少付5个周期,支持1整年治疗。年度总费用106,880元,在所有的PD-(L)1单抗中处于较低的价格区间。
首付”门槛及年治疗费用双低
根据慈善援助项目方案显示:替雷利珠单抗提供了“买2援2,再买3援至1年(最多不超过11个周期)”以及“买2援2循环”的两种灵活方案,满足不同患者需求。
表1:两种方案具体的“买”和“援”周期情况
详细来说,
“2+2,3+X(至一年,最多不超过11个周期,或直至疾病进展或项目终止,以较早者为准)”:
在符合慈善援助的条件下,患者遵医嘱自费使用替雷利珠单抗2个周期,经基金会备案项目医生进行评估可继续使用药品治疗的患者,可向基金会提交申请材料,经项目办审核通过后为其援助2个周期的用药,数量与自费使用时一致,援助药品分两次申请和领取。
在以上申请及领取完成后,后续患者根据项目医生的评估可继续使用替雷利珠单抗治疗的,可继续遵医嘱自费使用替雷利珠单抗3个周期。3个周期结束后,经项目医生评估后可继续使用药品治疗的,可向基金会提交申请材料,经项目办审核通过后为其援助后续所有药品(最多不超过11个周期),直至疾病进展或项目终止。
“2+2循环(直至疾病进展或项目终止,以较早者为准)”:
在符合慈善援助的条件下,患者遵医嘱自费使用替雷利珠单抗2个周期,经基金会备案项目医生进行评估可继续使用药品治疗的患者,可向基金会提交申请材料,经项目办审核通过后为其援助2个周期的用药,数量与自费使用时一致,援助药品分两次申请和领取。
后续以此方案循环直至疾病进展或项目终止(以较早者为准)。
图1:两种灵活方案
需要特别说明的是,本次替雷利珠单抗的慈善援助项目需要在医生处方的条件下申请。
从替雷利珠的慈善援助方案,我们可以看出,为了惠及更多患者,百济神州真是做足了功夫:
1 支付门槛低,减轻用药压力
有效减低了“首付”价格。患者在自费2个周期的药物,且符合援药条件后,即可获得接下来2个周期的患者援助,让患者以较低的门槛实现初次用药。
2 年治疗费用低,使用越久,优惠越多
免疫治疗的一大特点,就是其获益持久,临床研究上表现为生存期的“拖尾”现象。也就是说起效后患者可以长期存活,对这部分患者来说,长期用药的优惠就显得尤为重要。
“2+2,3+X(至1年)”方案保障了较低的年治疗费用,长期用药患者更优惠,用得越久,优惠越多。以经典霍奇金淋巴瘤为例,推荐剂量为200mg,每3周给药1次,用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在符合慈善援助的条件下,患者最少自费5个周期,即可获得最长达1年的药物治疗(自第一个周期开始计算)。